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新进展! 加拿大首次批准新冠神药瑞德丁韦

mehomeAI 2020-07-28 145

转载于: 加新网CACnews.ca| 2020-7-28 17:55 |原作者: 加拿大热点
 

希望有用

 

本周二(28日),加拿大卫生部门宣布有条件批准由吉利德科学公司(Gilead Sciences Canada,Inc.)加拿大分公司生产的新冠治疗药物——瑞德丁韦(Remdesivir),准许医院将该药物用于治疗新冠重症患者的治疗。

新进展! 加拿大首次批准新冠神药瑞德丁韦 谭咏诗:正积极讨论自产新冠疫苗!

 

瑞德丁韦为静脉给药,也是加拿大卫生部批准用于治疗新冠肺炎的首例药物,仅用于严密监测患者的医疗机构。

 

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目前,瑞德丁韦已经获批用于加拿大成年人和青少年,即12岁及以上、体重至少40公斤以上人群的新冠治疗疗程,儿童及孕妇不不在使用范畴内。

 

联邦卫生部强调,加拿大“有条件”批准瑞德丁韦,同时尽力确保该药物的持续安全性、有效性和质量。

 

获批后,吉利德将向卫生部上交上市后的安全监测报告及所有严重不良反应报告。卫生部表示,将持续密切监视吉利德药物在加拿大境内的食用安全性。一旦出现安全隐患,立即禁用。

 

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目前,美国、欧洲、日本、新加坡和澳大利亚已有条件批准瑞德丁韦的使用。7月3日,欧盟委员会也批了准医疗机构使用瑞德西韦治疗新冠肺炎。但截至现在为止,加拿大仅有少数患者通过特殊准入计划接受了瑞德丁韦的药物治疗。

 

4月份,美国国家卫生研究院(National Institutes of Health) 发表一项研究报告,全球1,063名新冠住院患者中,使用该药物的患者康复时间缩短了31%,平均为11天,接受常规护理的患者则需15天。

 

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阿尔伯塔大学医学微生物学和免疫学系教授兼教授马蒂亚斯·格特(MatthiasGötte)表示,“瑞德丁韦确实是唯一在大型临床试验中,表现出明显优势的抗病毒药物。”

 

28日,加拿大首席卫生官谭咏诗表示,政府正在积极讨论新冠疫苗的订购计划。自新冠疫情爆发以来,卫生部门就成立了独立疫苗工作队,就新冠疫苗问题向政府出谋划策,包括自产新冠疫苗。

 

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早前,联邦政府宣布推迟对普罗维登斯(Providence Therapeutics)生物科技公司疫苗技术的3500万元的投资决定。普罗维登斯曾表示,若试验获得成功,2021年中期就可以向加拿大人提供500万剂新冠疫苗。

 

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对此,谭咏诗表示,疫苗工作小组是独立机构,由“在疫苗接种、传染病领域以及疫苗开发领域知识、经验丰富的人员组成”,仅向卫生部长帕蒂·哈吉(Patty Hajdu)和创新、科学和工业部长部长贝恩斯 (Navdeep Bains)报告。贝恩斯发言人约翰·鲍尔(John Power)周二表示,加拿大政府正致力于向全国人民提供安全有效的新冠治疗和疫苗。

 

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27日,世界卫生组织(WHO)公开表扬加拿大在此次新冠疫情中所做出的表现,强调加拿大在控制本国疫情上做出了该有的努力,在应对大流行方面表现出色。

 

 

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